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Quality Engineer - Suppliers / Fixe

REF NO: 103522.2387
Berne | AGENCE: Bienne    



Votre mission

Afin d'accroitre encore la maitrise de la qualité des produits et de contribuer au processus d'amélioration continue, le département Qualité renforce son partenariat avec les départements Développement et Production dans le but d'instaurer une culture d'identification pro-active des risques.

Travaillant en collaboration étroite avec le département Achats et d'autres fonctions de support à la production, l'Ingénieur Qualité est directement rattaché au Directeur du département Qualité. Il se voit attribuer la responsabilité des aspects qualité liés à la validation des fournisseurs et sous-traitants.

Responsable des aspects assurance qualité et conformité régulatoire, vous apportez votre expertise du système de management de la qualité aux fournisseurs et sous-traitants (méthodes de tests, échantillonnages statistiques, respect régulatoire envers les procédures).

Votre expérience reconnue dans les validations et l'analyse de risques des procédés de production ainsi que votre expertise des process exécutés par nos fournisseurs vous permet de garantir la mise en oeuvre de nos procédés et produits en respect des exigences réglementaires de l'environnement médical.

De plus, vous êtes le garant de la conformité des produits livrés à l'entreprise et prenez en charge les éléments qualité (non-conformités, actions correctives et préventives) envers les fournisseurs et sous-traitants.

Votre profil

Diplôme d'ingénieur ou titre équivalent
Expérience de plusieurs années dans un poste similaire en environnement médical
Expérience de la validation de procédés en environnement médical
Bonnes connaissances des process de fabrication, idéalement usinage, lavage, traitement de surfaces
Excellente connaissance des normes ISO 13485 et exigences FDA 21 CFR Part 820
Leadership et esprit d'équipe
Compétence décisionnelle et de résolution de problèmes - Méthodologie 6 Sigma, un atout
Précision et rigueur
De langue française avec capacité professionnelle complète en allemand (B2/C1) et de très bonnes connaissances de l'anglais.




Agence Bienne

Bissat Evelyne

e.bissat@valjob.ch

Nous sommes joignables au +41 32 322 79 05

Voir l'agence


ValJob
Hans-Hugi Strasse 4
2502 Biel/Bienne

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